江苏开元药业有限公司招聘质量管理/测试
8000-11000元
应届毕业生
本科
职位描述
岗位要求:
1.负责监督和指导研发实验室日常活动,负责组织开展研发系统相关文件,包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、审核、培训和发布;
2.负责定期检查药物研发过程中的原始记录和台账是否及时、规范、准确;
3.负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认,监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况;
4.负责对研发实验方案、报告,方法验证/确认/转移方案、报告的审核,确保相关方案/报告等的合规性;
5.对照品和参比制剂的监督管理;
6.负责组织研发现场核查及各种资料的现场准备;
7.确保研发方质量体系符合法规要求,研发能力符合项目要求。
任职要求:
1.药学或相关专业本科以上学历;
2.熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则等;
3.具备3年药品研发分析岗位、QA岗位工作经验;
4.具有独立工作能力,注重细节,责任心强具有良好的沟通能力和团队合作精神。
原标题:《质量主管(药学研究质量)》
1.负责监督和指导研发实验室日常活动,负责组织开展研发系统相关文件,包括SOP文件、SMP文件等文件的起草、审核、培训和发布;
2.负责定期检查药物研发过程中的原始记录和台账是否及时、规范、准确;
3.负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认,监督设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况;
4.负责对研发实验方案、报告,方法验证/确认/转移方案、报告的审核,确保相关方案/报告等的合规性;
5.对照品和参比制剂的监督管理;
6.负责组织研发现场核查及各种资料的现场准备;
7.确保研发方质量体系符合法规要求,研发能力符合项目要求。
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1.药学或相关专业本科以上学历;
2.熟悉药品研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则等;
3.具备3年药品研发分析岗位、QA岗位工作经验;
4.具有独立工作能力,注重细节,责任心强具有良好的沟通能力和团队合作精神。
原标题:《质量主管(药学研究质量)》
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