1、协助质量保证部部长推进公司实施GMP，并协调、监督检查各部门GMP执行情况。并组织GMP自检和自检后的整改工作。

2、协助质量保证部部长组织协调各相关部门做好验证工作，并审核验证方案及报告。

3、负责组织质量相关文件的起草及审核及GMP文件的分发、执行、撤销、销毁等程序的监督检查。

4、负责组织成品放行前对批生产/批包装记录、批检验记录、批监控记录的审核工作。

5、负责对印刷性包装材料的设计样稿审核、印刷前复核、标准样稿的保管、入厂检验以及改版标注等工作的监督检查。

6、负责处理因质量原因退货和召回的药品制剂，涉及其它批号时，同时处理并进行监督销毁。