IVD体外诊断试剂研发工程师
12000-20000元
应届毕业生
硕士
职位描述
【岗位职责】
1、 参与免疫、POCT等体外诊断试剂新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;
2、 负责组织试剂开发所需条件的准备、开发试验的执行,包括:试验操作,数据收集、整理和初步分析,研发资料编写等产品研发工作;
3、 确立新产品的生产工艺规程、质量标准,相应的生产及检验操作规程等;
4、 负责试剂临床测试和新品上市的技术支持工作;
5、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册合作等工作;
1、 参与免疫、POCT等体外诊断试剂新品项目市场需求的分析,开发方案的设计,开发计划的制定实施;
2、 负责组织试剂开发所需条件的准备、开发试验的执行,包括:试验操作,数据收集、整理和初步分析,研发资料编写等产品研发工作;
3、 确立新产品的生产工艺规程、质量标准,相应的生产及检验操作规程等;
4、 负责试剂临床测试和新品上市的技术支持工作;
5、 协同各部门开展项目申报、体系建设、临床注册合作等工作;
【任职资格】
1、生物医学工程、分子生物学、药学等相关专业,硕士以上学历;
2、具备3年以上体外诊断试剂研发管理经验,
3、有完整的IVD项目研发到获证经验优先;
4、熟悉检验试剂研发、生产流程,熟悉体外诊断试剂开发的相关法规要求;
5、工作责任心强,有较强的组织管理协调能力和统筹安排能力。
面试地点:成都市武侯区武兴二路17号力德时代11栋B座101
工作地点:成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号23号楼1-4层
联系方式
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