职责描述： 1.认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等国家局、省局制定的有关政策法规及公司制定的各种规章制度，熟练规范掌握注册软件的填写，熟练使用办公软件。 2.药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核，确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司相关人员进行补充。 3.和产品相关的补充申请、公司主要岗位人员变动及主要生产设施条件变更工作的申请备案。 4.公司现有品种包装、标签和说明书样稿的修订、审核。 5.在规定时间内将申报资料报送至国家各级有关部门。 6.样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通。 7.申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进工作，并及时将有关品种的评审信息反馈给部门负责人及相关人员，以及时做好资料的补充等工作。 8.随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，一边掌控最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门。 9.负责申报资料的归档和保密工作。 10.产品质量回顾性工作（回顾分析每年产品的报备情况） 11.向各级药监部门上报各种报表工作，完成药监部门临时通知的其他工作。 12.完成部门负责人交办的其他工作。 任职要求： 应当至少具有药学或化工相关专业本科（含）以上学历 具有至少3年从事药品注册相关注册相关工作经验