GMP质量负责人
面议
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职位描述
岗位职责
1. 负责公司全面质量管理工作;
2. 负责质量管理体系的建立及有效运行,并确保符合相关标准/法规要求;
3. 制定GMP实验室及GMP产线项目新建计划,参与完成整个项目,包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等;
4. 对在研项目相关质量文件把关、确认;做好质量事故的调查、处理和记录;
5. 负责GMP相关场所现场监督检查;
6. 公司安排的其他工作。
职位要求:
1. 药学及相关专业本科以上学历;
2. 三年以上药品质量管理经验;
3. 有较强决策力,在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力;
4. 有GMP质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力。
1. 负责公司全面质量管理工作;
2. 负责质量管理体系的建立及有效运行,并确保符合相关标准/法规要求;
3. 制定GMP实验室及GMP产线项目新建计划,参与完成整个项目,包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等;
4. 对在研项目相关质量文件把关、确认;做好质量事故的调查、处理和记录;
5. 负责GMP相关场所现场监督检查;
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1. 药学及相关专业本科以上学历;
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3. 有较强决策力,在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力;
4. 有GMP质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力。
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