职责描述： 1、负责公司质量体系文件的编制及修订工作； 2、负责质量体系文件及记录的维护、存档、发放及变更的管控； 3、负责对接研发DHF文档转移审核及配合新品开发、导入方案的拟定； 4、负责组织公司内部质量体系知识的培训工作； 5、负责收集法律法规及与质量管理体系发展动态相关的信息。 任职要求： 1、具备III类植入性医疗器械质量体系管理工作经验； 2、熟悉ISO13485、GMP、CE相关法规和实施原则； 3、具有较强的组织、沟通及规划能力及良好的团队协作精神。