岗位职责：

1 在质量负责人的直接领导下，独立行使如下职责

1.1 全面负责质量管理部的日常质量管理及安全管理。

1.2 根据相关法规与GMP的要求审核质量管理文件并组织实施。

1.3 确保物料放行前已审核。

1.4 确保产品放行前已审核。

1.5 各种变更的控制、处理与审核。

1.6 各种偏差的处理与审核。

1.7 各种质量风险的评估与报告。

1.8 各种验证方案及报告的审核。

1.9 产品年度质量回顾分析报告的审核。

1.10 所有GMP相关质量管理文件的审核。

1.11 物料供应商质量体系的评估。

1.12 所有与产品质量有关投诉的调查与处理。

1.13 产品持续稳定性考察计划的审核、稳定性考察分析报告的审核。

1.14 不合格物料与产品的调查与处理。

1.15 各种质量信息反馈的调查、处理与报告。

1.16 用户投诉的处理、反馈与报告。

1.17 确保生产过程进行了有效监控。

1.18 确保仓库中的物料和产品贮存条件有效监控。

1.19 确保厂区卫生、生产环境、工艺卫生有效监控。

1.20 确保所有文件与记录按要求存档。

1.21 确保产品与物料取样准确、无误。

1.22 参与自检、质量体系的建立。

1.23 确保所有物料与产品正确取样、检验、审核。

任职要求：
1、药学或相关专业专科及以上学历，具有至少3年的从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。

2、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

职位福利：五险一金、加班补助、定期体检、免费班车、节日福利、周末双休