质量管理经理/主管
5000-8000元
应届毕业生
大专
职位描述
职责描述:
1.1在质量管理部负责人的领导下,负责对公司生产质量实行全面监控管理;
1.2推进公司实施GMP,并协调、督促各部门执行GMP,保证本企业的产品在符合GMP标准下生产;
1.3负责原辅料、包装材料、成品、工艺用水的取样工作,协同中心化验室对洁净区的环境进行监测;
1.4负责制订物料放行程序,制订各级质监员的考核办法,制订物料取样及物料外观检查、环境监测规程、工艺卫生控制等操作规程;
1.5负责督促专人对外发放样品、报告书、合格证等;
1.6对不合格的原辅材料、包装材料以及成品提出处理意见并监督实施;
1.7负责制定质量监控人员的工作职责,并督促其工作正常开展,负责各级质监员的管理、监督及考核,将考核情况存档备案;
1.8参与制定工艺规程、质量管理规程、质量标准、岗位操作法、批生产记录,对公司GMP文件进行审阅校对;
1.9负责定期和不定期对各部门进行质量检查和提出质量检查处理意见,并做好记录;
1.10负责定期和不定期召开各级质监人员会议;
1.11负责用户访问工作及用户投诉意见的处理;
1.12负责各级质监员业务技术方面的指导和培训;
1.13有权根据质监员的工作情况,提出调换质监员的建议;
1.14有权对违反质量管理规定的部门和个人给予相应的经济处罚;
1.15对于生产过程中的一切行为按相应的规程进行检查,对不符合要求的行为应立即阻止,并向质量管理部负责人提出处理意见;
1.16认真贯彻执行国家有关政策、法规及公司下达的质量方针、目标;
1.17决定原辅料、包装材料是否被接收或拒收,决定中间产品是否继续投入使用;评价原料、中间产品及成品的质量稳定性.
1.18提出召回、退回药品及不合格产品的处理意见;
1.19接受药品监督管理部门和药品检验部门的监督和业务指导;
1.20负责审核批监控记录、批检验记录、批生产记录,作出产品放行前的审核;
1.21制订年度、月度企业自检计划,并组织实施,监督自检和其它检查不合格项的整改;
任职要求:具有药学或相关专业专科(含专科)以上学历,具有三年以上质量管理实践经验,熟悉生产工艺及管理,具有独立解决质量和技术问题的能力,工作严谨,领导能力强。
联系方式
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