任职要求： 1、 学历要求：本科及以上学历，电子科学与工程、机电等相关专业； 2、 素质要求：爱岗敬业，遵纪守法，责任心强，虚心好学，团结协作； 3、 工作技能： a医疗器械行业，中型及以上或外资企业5年以上管理工作经验； b对工厂生产体系运作有统筹规划能力； c心胸宽阔，有组织协调能力，具亲和力。 主要职责和权限： 1、对组织监督检查公司产品，品质检验文件执行情况负责。 2 、对品质检验文件，开发各节点阶段测试计划与标准注解，生产持续改进负责。 3、 对本公司原辅料、中间产品、半成品、成品检验的质量监控工作。保证各项操作的关键点在可控制的范围内，保证生产过程符合要求，在生产过程中发现问题并寻求改进 ，不合格品的控制质量监控工作负责。 4、对签发物料（包括起始原料、包装材料、成品）批放行审核负责。 5、对项目风险及时预警负有责任。 6、负有对新项目的推进责任，协调各部门推进项目进度，审核SOP，SIP，BOM，File并监督下发。 7、有权制止检验不合格的产品出厂，并提出处理意见。 8、有权检查质量法规和质量检验规章制度，检验标准的执行情况，并提出处理意见，要求执行单位改善。 9、有权追查本公司的质量事故，并提出处理意见。 10、 有权制止不合格的原料、包装材料、半成品投入生产。 11 、上级有关部门反映产品质量问题。 12、有权检查和要求使用工艺