工作职责：1.根据公司质量方针和质量手册，负责项目研发部质量管理体系的完善和维护；2.推进公司实施GMP，并督促部门执行；3.实时跟踪项目质量管理及进度；4.负责建立产品质量档案，并及时汇总归档；5.定期进行内审以及对供应商进行外审；6.负责部门研发人员的质量管理培训；7.上级领导安排的其他工作。任职要求：1. 硕士及以上学历，一年以上医疗行业工作经验； 2. 两年以上质量管理工作经验，熟悉管理体系认证； 3. 较强的ISO9000/IOS13485/GMP知识背景，接受过正式的质量管理体系培训，精通医疗器械研发风险管理体系、质量控制体系 ；4. 熟悉医疗器械注册流程，了解CFDA/FDA相关法规；5. 有较强的语言文字表达能力，文档编写能力； 6. 具有良好的沟通能力和团队协作能力；7. 基本的任务和工作计划能力。 年龄要求：25-32岁 职能类别：医疗器械生产/质量管理 关键字：质量管理经验