职位描述：
岗位职责：
1.负责医疗器械注册或备案的报批；
2.负责医疗器械注册检验及注册指定检验、分类/属性界定、创新/优先特别审查的申请；
3.负责与相应级别药监部门沟通，建立公司与药监部分联系，保障医疗器械注册或备案顺利实施；
4.以注册角度协助医疗器械全生命周期管理。
任职要求：
1. 临床医学、材料学、高分子材料学、法律等相关专业优先，本科及以上学历。
2. 3年以上医疗器械（非ivd）设计和开发或注册工作经验。
3. 英语四级以上，具有较强阅读能力。
4、精通医疗器械注册或备案，精通相应医疗器械法律法规，熟悉医疗器械设计和开发过程。
5、精通医疗器械首次注册申报资料编制。
6、文字功底深厚，理解能力强，具有较强的独立思考与分析能力。
7、有医疗器械设计和开发或三类植入医疗器械注册经验者优先；有医疗器械相应政府工作经验者优先。