职责描述： 1、负责组织推进GMP等规范的执行； 2、建立和完善质量管理体系，对该体系进行监控和审核，确保其有效运行； 3、审核批准药品稳定性研究方案，确保方案及数据符合GMP要求； 4、审核批准验证主计划及相关文件，保证公司的验证活动符合GMP要求 5、依据GMP及相关规范，制定公司质量培训计划，组织相关培训。 6、代表公司做好与国家药监、省药监等相关职能部门及质量相关客户关系的协调处理、维护工作； 任职要求： 1、本科以上学历，生物医药相关专业； 2、五年以上质量管理相关工作经验；有CAR-T、细胞治疗类相关经验者优先； 3、了解生物制药样品的特性； 4、熟悉药品生产流程质量保证及操作规范； 5、从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作；