医学经理
30000-40000元
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职位描述
1.负责临床研究项目医学相关资料的制定、撰写和修改,包括临床研究方案、ICF、IB等。
2.协助完成Pre-IND和IND资料的撰写、回复等,必要时协助注册部与CDE的沟通。
3.负责临床试验项目中医学数据审核或医学监查工作,如入排审核、方案违背审核、SAE审核、SUSAR报告的撰写及其他技术支持工作。
4.与主要研究者、临床研究中心、数理统计等协调沟通,处理项目相关的医学问题。
5.协助完成医学相关SOP的撰写和更新。
6.负责识别和评估药品风险,提出风险管理建议,配合开展风险控制、风险信息沟通。
7.分析试验数据,收集整理临床试验报告和研究结论。
8.参与临床项目启动会、方案讨论会、研究者会议等,提供医学支持。
9.领导交办的其他工作。
任职要求:
1.硕士以上学历,临床医学相关专业;
2.有3年及以上临床工作经验、大型药企或CRO临床医学相关工作经验,有细胞治疗相关项目经验者优先考虑。
联系方式
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