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医药研发/生产/注册
面议
1年以上 中专
职位描述
岗位职责: 1在生产部经理、车间主任的领导下,开展各项生产工艺技术管理工作。 2对产品生产全过程的生产操作进行技术性管理和指导,按工艺要求,对生产的各批产品进行工艺监督。保证严格按工艺规程和岗位标准操作规程进行操作。 3按GMP要求,负责对车间各工序及中间站的原辅材料、中间产品、待包装产品、周转容器的管理工作。 4负责对本车间产品工艺规程、岗位操作规程、清洁操作规程等技术文件的起草和修订工作。 5负责对每批产品的生产记录进行检查和审核。 6负责对车间各工序的批生产记录、批包装记录,清场记录及其它原始记录的制定、修订和印发工作。 7负责对车间各工序的空白批记录进行颁发。 8组织产品工艺技术改革,质量改进活动,对产品工艺上、质量上存在的问题提出改进,改革及处理意见,参与新产品的工艺试验和试产工作。 9对车间的产品质量、技术经济指标的完成在技术上负有主要的实施责任。 10参与产品的工艺验证、设备确认等工作。 11协助车间主任进行工序能力验证,确定和调整劳动组织,提出合理调动使用劳动力的建议。 12完成上级交办的临时性工作。 任职资格: 1至少应当具有相关专业中专以上学历。 2具备中药学、药学、微生物学、药品及药包材物料化学相关方面的知识,具备药品相关的法律、法规以及药品GMP知识。 3熟悉所从事药品品种的生产工艺,能够解决生产中的工艺问题。 4应具有充分的药品安全知识,能有效、安全地工作。 5工作认真负责、严谨,做事踏实细心、自律,具有极强的责任心和敬业精神。 工作时间: 8小时
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