职位详情
质量负责人
面议
3年以上 本科
职位描述
岗位职责:1. 负责与公司领导制定质量方针和目标,并组织实施公司GSP、GMP认证工作; 2. 负责公司质量管理体系建立及完善的策划、组织和检查工作;包括公司GSP、GMP文件管理等的编制、修订和审核工作; 3. 负责质检方案及确认报告、检验方法、变更管理、产品质量偏差管理和系统验证等各项质量保障工作; 4. 审批各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录、批检验记录样稿; 5. 负责质量事故原因分析、技术鉴定及处理; 6. 负责对GSP、GMP日常工作的管理,组织实施GSP、GMP有关规定,协调、督促各部门执行GSP、GMP,并监督检查其执行情况,适时向质量部经理提出保证产品质量的意见和改进建议; 7. 负责QA、QC的日常工作管理。任职资格的具体描述:1. 药学、制药工程等相关专业,大专以上学历,5年以上质量管理工作经验,取得执业药师或中级职称; 2. 有过药厂筹建经验、新版GSP、GMP认证、水针(或输液、口服液)等工作经历者优先; 3. 专业功底扎实,熟悉国内外法规,对药品质量管理和运作有较深理解,熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准,具有丰富的全面质量管理经验、强烈的责任心和质量意识; 4. 工作踏实细致,具备良好的沟通及表达能力,有能力激励、协调、领导工作团队; 任职资格:
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