原料药生产储备干部
12000-24000元
应届毕业生
本科
职位描述
任职要求
1、化学、药学等相关专业,本科及以上学历(或中级专业技术职称),具有至少3年从事药品生产的实践经验,其中至少有1年的药品生产管理经验;
2、熟悉原料药的报产流程,有申报经验者优先;
3、熟悉药品GMP相关法规要求,组织或参与过GMP体系文件编制和设备、工艺等验证工作;
4、熟练掌握原料药车间生产设备;
5、具备良好的沟通能力,能适应长期出差。
岗位职责
1.协助公司原料药新生产线的建设,含设备选型、安装、调试的把控;
2.建立和完善生产文件管理体系;负责组织编制和修订与生产有关的体系文件,指导、督促体系文件的有效实施;
3.协助公司制定原料药生产培训计划,按照GMP制度开展生产工作,保证生产现场符合法规要求;
4.组织完成产品生产相关记录;
5.参与原料药转移研究和报产工作,配合提供申报文件所需生产相关信息;
6.协助公司开展生产成本统计分析,具备控制生产成本能力。
联系方式
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