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化药创新药研发主管
面议
应届毕业生 学历不限
职位描述

岗位职责:

1、负责合成工艺研究、工艺优化放大,杂质制备及控制策略研究,起始物料选择等工作。

2、负责带领团队完成中试生产、工艺验证、以及配合完成注册申请中的现场核查工作。

3、负责撰写、审核注册申报资料。

4、负责核酸类似物、寡核苷酸药物合成。

5、负责审核研发方案,并指导项目组成员进行研发方案设计与实施。

6、根据公司要求,对项目进展情况进行总结,按时提交工作进展和项目报告。

7、配合完成部门管理制度的优化和完善。

任职条件

1、硕士及以上学历,有机化学、药物化学、化学工艺等相关专业。

2、5年以上工艺研发经验,熟练查阅相关专业文献,具有丰富的工艺研发合成和生产经验,精通合成路线设计,熟悉分析检测手段,有多个原料药项目的申报经验。

3、熟悉国内外药品研发的最新审评法规政策及技术指导原则。

4、解决研发中出现的相关技术问题,指导研发项目,组织和协调人员技术攻关。

5、工作态度积极向上、敢于担当,有良好的责任心和团队协作精神。

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