岗位职责：
1、对即将开展注册的国家进行注册可行性及准入分析，代理公司调研及沟通，法规要求学习等注册前期工作；
2、建立并维护各国主管当局、公告机构，代理商、注册代理机构等的沟通平台；根据海外各国注册要求，负责医疗器械注册申报所需技术类和行政类文件的整理与撰写，提交注册资料及跟踪审查进度；解决产品注册过程中的问题，并成功获得批准；
3、已取得的证书的维护更新；定期跟进相关的国家政策及法规的更新。
任职要求：
1、医学、护理、工科、外语等专业，全日制本科以上学历，英语六级以上；
2、英语听说读写熟练，能与外籍人员进行流利英语沟通；
3、有海外注册成功的工作经验，熟练掌握办公软件，沟通能力强；
4、工作细致严谨，积极主动，有责任心，能够合理安排时间并独立开展工作。