主要职责：

-对实验室现场进行定期巡查，监督，督查现场实验与SOP的一致性及记录。

-负责实验室系统的检验仪器/设备的运行、维保情况及相关标识合规性审核工作。

-负责实验室系统的计算机化系统数据审核，确保电子数据符合数据完整性要求。

-负责实验室系统的文件记录审核，确保纸质数据符合数据完整性要求。

-负责实验室系统的日常管理及检验操作合规性审核。

-负责实验室系统的异常情况处理合规性审核，对实验室OOS/OOT调查结果进行审核，对CAPA进行跟踪。

职位要求：
- 制药工程、药学相关专业，有两年以上QC相关工作经验；
- 熟悉药品实验室的质量控制和 GMP 体系；
- 良好的沟通能力和团队合作精神；
- 具备一定的数据分析能力，能够对生产过程数据进行分析和归类；
- 有强烈的责任心和职业道德。