临床项目主管
10000-22000元
应届毕业生
本科
职位描述
工作职责:
1、负责临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验中心筛选、试验合同签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作;
2、负责制定临床试验项目计划,确保按时完成临床试验在各中心的启动、实施及结项等工作;
3、负责伦理审查资料的递交,及时获得伦理批件并保证伦理批件符合相关法规要求;
4、负责研究者的沟通联络,临床试验合同条款的谈判和签署;
5、负责执行监查计划,并针对所发现的问题,与项目成员讨论,及时提出解决方案;
6、负责临床试验过程中相关文件的管理归档;
7、负责临床相关法规的动态追踪、解读和实施。
任职资格:
1、本科及以上学历,临床医学、医学、生物医学等相关专业优先;
2、三年以上临床试验项目管理经验,熟悉医疗器械GCP法规及相关法规;有三类植入/无菌产品临床试验项目经验优先考虑;
3、较强的问题解决能力及组织协调、沟通能力,良好的团队合作精神;
4、工作责任心强、积极主动、认真严谨;
5、有完整临床项目管理经验优先。
项目中心以浙江省内为主。
联系方式
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