岗位职责：

临床注册相关：
1.建立和完善公司的质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控
2.负责对各部门体系文件执行情况进行监督检查，定期向管代、质量经理汇报体系运行情况
3.组织内审、管理评审，迎审外部审核（第三方认证机构、药监局）
4.负责对质量管理体系不符合项进行纠正和预防措施的落实
5.组织实施质量体系、法律法规相关的培训
6.环境监测、器具计量、设备台账管理
7.完成领导交代的其它工作

设备QC相关：
1、按照技术要求和质量控制文件的要求负责设备原材料、成品检验工作，严格把好质量关；
2、负责质量检验原始资料的整理汇总，建立质量管理档案，迎接上级的质量审查工作；
3、做好质量管理工作的信息沟通，及时准确的反应公司产品质量状况，提出改进方案；
4、完成上级领导交办的其他工作。

1.本科及以上学历，生物技术、医学工程、医药、检验等相关专业，专业成绩前30%；
2.有2年以上体外诊断试剂或医疗器械的体系管理相关工作经验
3.熟悉ISO13485质量管理体系、医疗器械相关法律法规要求
4.具有组织内部审核或迎审外部审核经验
5.工作积极主动、认真严谨、责任心强，并具有较好的沟通协调能力。