创新药研发经理
18000-30000元
应届毕业生
硕士
职位描述
一、工作职责
1、负责项目研究设计、开发和研制工作,包括制剂处方设计、筛选、制剂工艺优化、制剂稳定性考察、中试放大和技术支持等制剂相关研究,完成产品注册申报。
2、审核研发方案,并指导项目组成员进行研发方案设计与实施。
3、负责现场指导并完成产品的技术转移、生产技术转移,满足产品商业化生产需求。
4、根据公司要求,对项目进展情况进行总结,按时提交工作进展和项目报告;
5、能够独立撰写注册申报资料,新产品立项技术评估。
6、配合部门管理制度的优化和完善。
二、任职资格
1、硕士以上学历,药学相关专业。
2、要求5年以上药品研发工作经验,化药/生物药方向,具备仿制药研发、新药研发工作经验。
3、掌握国内外药品研发的最新审评法规政策及技术指导原则。有注册申报资料撰写经验;
4、参与制定和完善公司新产品业务发展计划及相关制度。负责创新药、仿制药的研发工作,拟定研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责。
5、解决研发中出现的相关技术问题,指导研发项目,组织和协调人员技术攻关。
6、工作态度积极向上、敢于担当,有良好的责任心和团队协作精神。
联系方式
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