职责描述： 1、撰写仿制药BE试验相关资料； 2、和研究者进行BE试验方案讨论； 3、进行公司内部监查员和项目经理的BE试验方案培训； 4、进行BE试验的现场医学监查； 5、参与解决BE试验相关的医学问题； 6、参与审核BE试验数据管理和统计单位的文件； 7、参与撰写I~III期临床试验相关资料。 8、撰写立项评估报告（临床部分）； 9、负责仿制药项目与临床说明书相关的医学支持评估 10、项目推进阶段负责与研究者沟通相关医学事务工作； 11、协助处理试验过程中发生的医学事件的支持工作，如：AE/SAE问题的回复。 12、完成公司安排的其他工作 任职要求： 1、硕士以上学历，临床医学相关专业； 2、1-2年上市前临床医学工作经验，或特别优秀的应届毕业生；对临床试验设计和医学统计学有一定了解；可接受医生背景经历； 3、熟练使用office办公软件，掌握PPT制作和EXCEL使用技能；熟悉医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力；能熟练检索医学文献；良好的英文读写能力； 4、能团结同事，具备良好的沟通协调能力、综合分析能力、判断能力和解决问题能力，有高度的事业心和责心；有较强的管理能力、学习能力、抗压能力；能理解并认同公司文化理念，严格遵守和执行公司各项规章制度。