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原料药负责人
12000元以上
应届毕业生 本科
职位描述
岗位职责:

1、领导公司原料药项目,分配资源并协调项目活动,促进项目的主要里程碑的实现,确保按时完成所需的交付物。

2、清楚了解项目存在的问题并制定解决方案。

3、 指导CRO团队执行实验,定义过程参数,旨在开发适用于化学制造和商业化的合适工艺,运用有机化学、化学工程、安全和绿色化学原则,设计简明的合成和实验,优化反应,简化工艺程序,降低成本和周期时间。

4、管理所有合规问题(cGMP要求和EHS法规)。

5、清楚地传达项目进展和需求,并与分析、工程、技术服务、工艺研究团队等进行协同开发。

6、监控项目进展,为CRO和CDMO的化学家提供技术解决方案,解决过程开发中出现的问题。

7、撰写、审查和提交监管提交和出版的技术文件。

8、确保CRO和CDMO符合cGMP、GLP、FDA、ICH指南、SOP和NMPA法规。

9、在CRO和CDMO进行日常药物物质开发的活动。

10、其他指定的职责

任职要求:

1、化学、化工、制药工程、应用化学、有机化学、药学等相关专业,非常扎实的临床医学知识,本科以上学历,硕士/博士优先考虑;

2、熟悉国内/国际API市场及行情;

3、熟悉国内研发机构及原料合作厂家,有相关资源;

4、熟悉有机合成、药物合成、有合成试验操作及光谱解析等相关工作能力;

5、能做项目计划和试验方案设计,能整理、撰写药物申报资料;

善于学习、实践、沟通、协作,工作主动,责任心强,敬业爱岗,注重成长。

注:薪资面议


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