QA专员
8000-12000元
应届毕业生
大专
职位描述
岗位职责:
1.对受托生产企业提供原料、辅料、包装材料检验记录与检验报告书、及批生产记录等材料(包含新产品批量试用)进行审核,并将相关材料按照要求进行归档;
2.负责审核对质量相关文件进行归档、复制、分发撤销等文件管理工作;并将产品档案、生产记录、检验记录等原始记录存档并整理目录;
3.负责处理受托生产企业生产、检验过程中异常情况处理及变更,并参与偏差、OOS、OOT调查;
4.统计、收集受托检验品种原辅包、中间产品和成品生产、检验数据,定期进行质量回顾分析。
5. 参与供应商审计及供应商档案管理;
6.参与受托生产企业审计及能力评估;
7.协助领导起草、审核与质量相关的SOP;
8. 负责协助领导进行质量相关的法规和文件培训;
9. 参与自检,并监督自检缺陷项目整改;
10.协助领导处理投诉、退货、召回等工作;
11 .审核销售客户档案信息,维护码上放心客户资料,审核发运记录;
招聘条件:
1.专科及以上学历,药学、制药工程、化学及相关专业
2.供应商管理经验;有文件管理经验;
3、有偏差、变更管理工作经验;
4、批生产记录、检验记录审核经验;
5、有无菌产品或委托生产监督管理经验者优先。
6.工作能力较强,熟知办公软件的操作,组织协调能力、独立处理问题能力强。
联系方式
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