任职要求：

1.大学本科以上学历，生物、化学、药学及机械等相关专业

2.具有体外诊断试剂注册3年以上的经验

3.熟悉医疗器械研发、注册、临床试验等相关政策和法律法规，为新产品立项、研发、注册提供合法依据。

4.有较强的沟通能力和协调能力，确保注册工作高质量高效率执行

5.有临床试验工作经验优先

工作职责：

1.负责新产品首次注册、老产品变更和延续注册过程的资料编写组织和指导。

2.产品注册工作的部门内外部协调与沟通，与相关机构建立良好的工作关系，确保注册工作顺利进行。

3.医疗器械生产许可证的申办、变更、延续事宜。

4.负责部门制度、流程、文件等的修订及组织实施，确保实施的有效性、正确性和可实时性。

工作点：四川博飞珂生物科技有限公司成都海峡两岸科技产业开发园双堰路 1919号23号楼1-4层