临床经理
20000-40000元
应届毕业生
本科
职位描述
1、搜集、分析和整理医学前沿信息及资源,制定产品临床试验策略;
2、 负责研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;
3、 监督和管理临床研究项目,并对接与管理CRO公司,确保项目高质量快速推进;
4、 负责审核临床总结报告等临床部分申报资料的撰写、审核及修订;
5、 负责协助质量部进行注册申报资料的撰写及审定;
6、 负责有关的临床试验不良事件(AE)及严重不良事件(SAE)报告的医学评估及质量审核、监督。
任职要求:
1、 临床医学、基础医学、药学等医学类专业本科及以上学历;
2、 具有1-2个完整新药项目经验,熟悉临床试验操作流程;
3、具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质要求;至少2年以上PM同岗位工作经验;
4、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》,熟悉ICH-GCP,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
5、 医学专业知识和文字功底扎实、具备知识性文字撰写及输出能力;
6、 优秀的沟通能力和组织能力,具有出色的书面与口头表达能力,善于沟通,为人踏实,工作细心,能承受一定工作压力,适应出差。
联系方式
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