验证确认管理
8000-12000元
应届毕业生
本科
职位描述
职位描述:
负责制药企业的验证确认管理工作,确保生产过程和产品满足质量控制要求和法规要求。
协助公司建立和维护验证确认策略、文件和程序,确保符合法规和行业标准。
指导和监督验证确认团队的工作,确保验证确认活动按时、高质量地完成。
管理和审查验证确认计划、验证确认报告、验证确认记录,确保其准确性和完整性。
与其他部门合作,提供验证确认方面的专业咨询和支持,并解决相关问题。
参与验证确认流程的改进和优化,提高验证确认效率和质量。
岗位要求:
本科及以上学历,制药、生物工程、化学等相关专业背景。
具备制药行业相关领域3年以上的验证确认经验。
熟悉国内外相关法规(如FDA、EUGMP等)和质量管理体系(如GMP、ISO等)。
具备良好的团队管理能力,能够有效指导和协调团队成员的工作。
具备良好的沟通和协调能力,能够与内外部团队进行有效的合作。
具备较强的问题解决能力和分析能力,能够独立处理复杂的验证确认问题。
具备良好的英语读写能力,能够阅读和理解相关的国际文献和法规文件。
联系方式
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