CMC分析经理
20000元以上
应届毕业生
本科
职位描述
岗位职责:
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排分析研发团队工作,制定项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握分析技术发展趋势和技术动态,负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
3、负责分析方法开发,质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行检查和审核。
任职资格:
1、本科及以上,药学、药物分析等相关专业;
2、5年以上药物分析工作经验,有研发团队管理经验;
3、掌握原料药各阶段质量标准的相关要求,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;
4、熟悉国家药物注册法规和研发研究技术要求。
5、有仿制药项目或者新药项目注册申报成功过的经验优先。
1、根据公司的年度目标和部门年度目标,安排分析研发团队工作,制定项目计划方案,监督计划的执行并有效控制进程,对项目的完成质量负责;
2、把握分析技术发展趋势和技术动态,负责解决分析技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
3、负责分析方法开发,质量标准建立,质量研究相关申报资料的整理工作,对申报资料、图谱、原始记录等进行检查和审核。
任职资格:
1、本科及以上,药学、药物分析等相关专业;
2、5年以上药物分析工作经验,有研发团队管理经验;
3、掌握原料药各阶段质量标准的相关要求,能够把握行业技术发展趋势和业务发展动向,对关键技术有自己的独到见解;
4、熟悉国家药物注册法规和研发研究技术要求。
5、有仿制药项目或者新药项目注册申报成功过的经验优先。
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