职责描述： 1、工艺放大和生产转化 协助完成新产品工艺放大和生产转化工作，建立并维护DMR文档，输出BOM、SOP等工艺文件； 2、工艺验证和工艺文档 协助组织产品的工艺评审，跟进新品试制，完成产品相关特殊/关键工艺的验证和过程确认工作；协助组织工艺小批量试产和生产转移确认，对记录文件进行管理； 3、配合产线建设和验收 配合生产线建设进度管理和相关验收工作；参与对接项目的设备选型和验收工作； 4、其它工作 协助部门领导完成相应的工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，生物技术，生物医学工程，医药类，材料类专业优先； 2、3年以上三类医疗器械相关工作经验优先，能独立完成生产工艺验证和确认工作； 3、有胶原（动物源）、生物陶瓷等生物材料类产品的工艺设计和生产转化经验优先；熟悉相关材料的加工工艺和质量控制方法；熟悉GMP生产管理规范，熟悉医疗器械法规要求和质量体系；熟悉机械制图相关软件，如CAD，CAXA，SolidWorks，UG等； 4、具有较强的团队意识，有责任心，主观能动性强，工作耐心细致，善于沟通。