职位详情
质量受权人/质量管理负责人
7000-10000元
应届毕业生 本科
职位描述

职责描述:

1、建立质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行;

2、负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求及相应的质量标准,确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;
3、负责在产品放行前完成对批记录的审核,确保完成所有的必要的检验。确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;
4、负责审核和批准产品的工艺规程、操作规程等所有与质量有关的文件;

5、负责本企业药品放行,行使质量管理职责;

6、负责公司自检计划的制定与组织实施,年度质量回顾等与质量相关的其他工作;
7、负责部门团队规划与管理,人才梯队建设与培养等。


任职要求:
1、药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);

2、5年以上药品生产企业生产和质量管理经验,3年以上同岗位工作经验;

3、熟悉药品上市许可有人、药品监督管理相关法律法规和规章制度,熟悉药品生产质量管理工作,具有良好的组织、沟通和协调能力,具备指导或监督公司各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力;

4、遵纪守法,坚持原则,实事求是,诚实守信,恪守职业道德,无违法违规的不良记录;
5、具有良好的团队合作精神、综合协调能力和组织管理能力,积极向上,抗压能力强。

工作地点:湖南省常德市汉寿高新产业园

联系方式
333人关注 收藏职位 投递简历