医疗器械注册
7000元以上
应届毕业生
学历不限
职位描述
一、岗位职责:
1、按照医疗器械法律法规及相关标准要求,自主独立负责新产品 注册工作及产品延续和变更注册工作;
2、与相关部门联系沟通,确保注册申报资料的报送、审评和审批顺利进行,实时跟踪产品注册过程,确保按时获得产品注册证;
3、负责收集医疗器械法律法规及标准,及时提供有效的法律法规及标准给与相关部门;
4、撰写CE,FDA认证申请材料。
5、其它与产品注册相关事宜;
二、任职要求:
1、本科以上学历,材料学、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先。
2、二年以上医疗器械注册工作经验;
3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程;
4、具备良好的沟通技巧和协调能力
1、按照医疗器械法律法规及相关标准要求,自主独立负责新产品 注册工作及产品延续和变更注册工作;
2、与相关部门联系沟通,确保注册申报资料的报送、审评和审批顺利进行,实时跟踪产品注册过程,确保按时获得产品注册证;
3、负责收集医疗器械法律法规及标准,及时提供有效的法律法规及标准给与相关部门;
4、撰写CE,FDA认证申请材料。
5、其它与产品注册相关事宜;
二、任职要求:
1、本科以上学历,材料学、药学、临床医学、生物医学工程等相关专业优先。
2、二年以上医疗器械注册工作经验;
3、具有医疗器械质量管理体系方面的知识,熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程;
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