研发中/高级工程师(医疗器械)
面议
应届毕业生
学历不限
职位描述
工作内容:
1)负责承担重要研究课题或重要项目设计任务,解决本专业较复杂的技术问题。
2)根据研发总监制定的产品开发策略,组织项目组资源完成产品开发任务;
3)对所负责的项目制定新产品开发计划,并按公司相关程序文件要求开展实施;对所负责的产品开发进度、产品质量与成本负责;
4)组织所负责产品的方案评审;并按体系要求准备相关资料;
5)组织协调研发中心内部及跨部门之间就产品开发中需要解决的技术、质量问题,保证新开发项目按计划完成;
6)根据新产品开发进度,组织新产品的方案评审及阶段评审,组织编制产品的设计开发文件;
7)指导下属进行新产品开发和文件编制工作;
8)不定期的与临床沟通,确保所开发的产品符合临床需求;
9)协助科研项目的政府立项申报资料准备及审核等;
10)完成上级交办的临时性工作
任职资格:
1)本科以上学历,机械设计、机电一体化、模具设计、医疗器械等相关专业。
2)3年以上医疗器械行业经验,有耗材类产品开发经验,有医疗器械耗材研发经验优先考虑。
3)熟悉产品开发流程,项目管理知识,FMEA/风险管理,产品注册流程,医疗器械国内、欧盟、美国的法规;
4)擅长高分子材料的结构设计;
5)了解注塑模具及液体硅胶注塑模具;
6)了解PP、PC、PVC、ABS等材料的注塑工艺、液体硅胶注塑工艺、UV粘接工艺、包装封口工艺、EO灭菌工艺;
7)了解产品临床知识。
1)负责承担重要研究课题或重要项目设计任务,解决本专业较复杂的技术问题。
2)根据研发总监制定的产品开发策略,组织项目组资源完成产品开发任务;
3)对所负责的项目制定新产品开发计划,并按公司相关程序文件要求开展实施;对所负责的产品开发进度、产品质量与成本负责;
4)组织所负责产品的方案评审;并按体系要求准备相关资料;
5)组织协调研发中心内部及跨部门之间就产品开发中需要解决的技术、质量问题,保证新开发项目按计划完成;
6)根据新产品开发进度,组织新产品的方案评审及阶段评审,组织编制产品的设计开发文件;
7)指导下属进行新产品开发和文件编制工作;
8)不定期的与临床沟通,确保所开发的产品符合临床需求;
9)协助科研项目的政府立项申报资料准备及审核等;
10)完成上级交办的临时性工作
任职资格:
1)本科以上学历,机械设计、机电一体化、模具设计、医疗器械等相关专业。
2)3年以上医疗器械行业经验,有耗材类产品开发经验,有医疗器械耗材研发经验优先考虑。
3)熟悉产品开发流程,项目管理知识,FMEA/风险管理,产品注册流程,医疗器械国内、欧盟、美国的法规;
4)擅长高分子材料的结构设计;
5)了解注塑模具及液体硅胶注塑模具;
6)了解PP、PC、PVC、ABS等材料的注塑工艺、液体硅胶注塑工艺、UV粘接工艺、包装封口工艺、EO灭菌工艺;
7)了解产品临床知识。
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