医疗器械质量负责人
30000-40000元
应届毕业生
学历不限
职位描述
上班地点:天府新区生物城
岗位职责:
1.协助管理者代表监督公司质量管理体系的运行,推进质量管理体系的合规性、有效性、适宜性建设;
2.负责公司质量管理体系文件的管理;
3.负责质量文件的初步审核,质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等;
4.协助第三方咨询机构完善质量管理体系建设和优化;
5.协助完成质量目标的制定及数据汇总、分析;
6.起草年度内审工作计划和报告,负责推进内审不符合项的整改;
7.参与产品质量控制和提升的改进工作;
8.接受上级交办的其他相关工作,如注册和临床工作的部分支持。
任职资格:
1.医疗器械相关理工科类专业,本科及以上学历;
2.5年及以上医疗器械质量管理体系管理经验,有医疗器械质量管理体系工作经验者优化;
3.有ISO 13485内审员资格证书,熟悉医疗器械法律、法规要求,有医疗器械注册人制度项目经验者优先;
4.有较强组织、协调能力、学习能力。
岗位职责:
1.协助管理者代表监督公司质量管理体系的运行,推进质量管理体系的合规性、有效性、适宜性建设;
2.负责公司质量管理体系文件的管理;
3.负责质量文件的初步审核,质量标准、质量控制方法、工艺规程、验证文件等;
4.协助第三方咨询机构完善质量管理体系建设和优化;
5.协助完成质量目标的制定及数据汇总、分析;
6.起草年度内审工作计划和报告,负责推进内审不符合项的整改;
7.参与产品质量控制和提升的改进工作;
8.接受上级交办的其他相关工作,如注册和临床工作的部分支持。
任职资格:
1.医疗器械相关理工科类专业,本科及以上学历;
2.5年及以上医疗器械质量管理体系管理经验,有医疗器械质量管理体系工作经验者优化;
3.有ISO 13485内审员资格证书,熟悉医疗器械法律、法规要求,有医疗器械注册人制度项目经验者优先;
4.有较强组织、协调能力、学习能力。
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