职位详情
生物配液技术员
5000元以上
应届毕业生 学历不限
职位描述
岗位职责:
1.执行公司各项管理制度,完成公司下达的各项工作指标;
2.按GMP要求,完成原液车间上下游溶液配制:如上游培养基配制、下游缓冲溶液配制,及相应的CIP/SIP。
3.负责起草CIP/SIP系统操作SOP、配液隔离器/配液罐SOP及配液岗位操作SOP;
4.按照配液岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令;
5.按相关规程领取和使用岗位所需原辅料,并核对原辅料的批号、重量、外观及放行审核单等确认无误;
6.及时、准确填写批生产(包装)记录及相关设备运行记录;
7.对所配制的溶液的含量、重量、pH值、重量/体积、外观等质量负责;
8.正确使用岗位设备,经常检查设备的运转状况,对配液罐的正常运行负责;
9.配合各质量部门完成对生产工作的质量控制及验证工作,生产过程中的异常情况及时上报并协助进行处理;
10.提升个人操作技能,改进工作质量,减少浪费提高产品的收率;
11.完成上级领导安排的各项临时工作。

任职资格:
1.大专或以上学历,药学、化学、制药等相关专业;
2.有药学基础知识理论或有国内制药行业或相关行业工作1年以上经验。
3.掌握FDA有关配液的相关知识、GMP和cGMP的相关知识;
4.熟悉生产线配液设备的操作及清洁;
5.具一有定的英语阅读能力。
6.积极主动,认真细致,有责任心,有效沟通。
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