品质经理(医疗器械)
面议
应届毕业生
学历不限
职位描述
1、负责策划和组织产品质量管理体系的维护及持续改进;
2、负责建立原材料、产品检验标准;负责建立进货检验、制程检验和入库检验流程,建立、健全质量记录;
3、负责建立公司质量管理体系文件与技术文档的管理系统;负责组织供应商定期体系审核与样品确认的验证工作;
4、负责对不合格品的关键缺陷进行判定与裁决;负责参与合格供应商评审、设计开发评审、不合格品评审、物料承认评审等;
5、及时组织解决生产中发生的质量问题,确保生产正常进行;负责指导本部门所需要的统计技术的选择和应用,并参与数据分析,促进质量体系持续改进;
6、负责建立与推动本部门各项管理制度,各项报表/单据的签核与确认,及改善事项的审核、分析与提报,各项成本的控制与改善;
7、部门内人员日常管理、培训与考核。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、生物、质量管理、机械类、机电类、医疗器械相关专业,有医疗器械或药企工作经验;
2、具有5年以上质量管控工作经验,熟悉ISO9001、ISO13485和GMP质量管理体系,有质量管理体系内审员资格者优先;
3、具有较为全面的质量管理知识,做良好的组织管理及综合协调能力;
4、数据敏感度高,具备良好的统计分析技能;
2、负责建立原材料、产品检验标准;负责建立进货检验、制程检验和入库检验流程,建立、健全质量记录;
3、负责建立公司质量管理体系文件与技术文档的管理系统;负责组织供应商定期体系审核与样品确认的验证工作;
4、负责对不合格品的关键缺陷进行判定与裁决;负责参与合格供应商评审、设计开发评审、不合格品评审、物料承认评审等;
5、及时组织解决生产中发生的质量问题,确保生产正常进行;负责指导本部门所需要的统计技术的选择和应用,并参与数据分析,促进质量体系持续改进;
6、负责建立与推动本部门各项管理制度,各项报表/单据的签核与确认,及改善事项的审核、分析与提报,各项成本的控制与改善;
7、部门内人员日常管理、培训与考核。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、生物、质量管理、机械类、机电类、医疗器械相关专业,有医疗器械或药企工作经验;
2、具有5年以上质量管控工作经验,熟悉ISO9001、ISO13485和GMP质量管理体系,有质量管理体系内审员资格者优先;
3、具有较为全面的质量管理知识,做良好的组织管理及综合协调能力;
4、数据敏感度高,具备良好的统计分析技能;
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