职位详情
注册情报信息专员
面议
3年以上 本科
职位描述
职位描述: 1. 负责药品注册资料申报相关文件的撰写;新药研发文献的检索翻译工作; 2.负责国内外医药信息的搜集、整理、分析工作;负责课题筛选并撰写可行性报告; 3.负责管理公司药品注册文件,包括申报资料的填写、翻译、整理;跟踪项目研发及申报进度;能独立处理药品注册相关事务; 4.良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力; 岗位要求: 1.药学、药理学、医学情报信息等相关专业毕业,具有本科5年或硕士3年以上药品研发经验。 2.熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则; 3.熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求; 4.及时把握和了解新药政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化,关注新药研发趋势; 5.较强的英文读写翻译能力,具备一定的口语交流能力; 6、熟悉药学文献及信息检索、网络信息资源检索,具有较好的信息检索能力和总结能力。
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