1.负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在公司内部对医疗器械质量管理具有裁决权，保证国家有关医疗器械经营的质量法规在公司的贯彻落实。

2.认真贯彻上级质量方针、政策、法规和有关质量决议、决定、指示等， 研究制订落实措施。

3、主持公司质量管理体系的设计建设，协助总经理做好质量管理组织机构的完善和人员配备，督导质量管理体系的有效运行，并向总经理报告质量管理体系运行情况。

4、负责组织制（修）订公司质量管理方面的规章制度和质量工作规划， 审核质量管理体系文件的制度、职责，批准相关操作规程，并负责督促执行。

5、负责公司质量方针、目标的分解和实施，根据质量方针、目标拟定公司质量管理的工作方案，并监督执行，分析存在的问题，提出解决措施。

6、主持质量分析和对外质量纠纷的处理工作，在公司内部行施质量否决权。

7、监督指导并参与在岗人员的质量继续教育培训工作。

8、负责首营品种、首营企业的审批。

9、负责召开质量分析会，分析存在的问题并找到解决的措施。

10、负责验证工作的监督、指导、协调与审批

任职资格:

1、医学，药学，检验学，生物学相关专业本科及以上学历

2、有执业药师资格