职责描述： 1.贯彻国家医疗器械法律法规及相关标准体系要求，组织员工相关培训； 2.负责组织建立医疗器械产品（可吸收植入物产品）的质量管理体系并维护； 3.参与指导GMP车间建设及维护； 4.负责组织内外部医疗器械质量体系审核工作； 5.负责组织医疗器械产品的风险分析与评估。 任职要求： 1.熟悉ISO13485质量管理体系及国家GMP法规要求并拥有体系审核员证书； 2.三类医疗器械质量管理体系工作5年以上，拥有可吸收植入物、心血管支架等三类医疗器械质量管理体系工作经验； 3.能够组织各部门领导完成ISO13485质量管理体系的建设与完善； 4.能够熟练使用质量工具； 5.诚实守信，吃苦耐劳，善于沟通。