医疗器械注册辅导专员
12000-15000元
应届毕业生
大专
职位描述
1.性别不限,学历大专及以上,年龄40岁以下,特别优秀者可放宽条件!2.临床医学、牛物医学工程、医学检验、牛物卫牛统计学、人工智能、计算机软件与理论、智能科学与技术、软件工程、网络工程、嵌入式技术与应用、高分子材料工程、材料学、高分子材料科学与工程、生物与仿生材料、材料物理与化学等相关专业或相关领域从业人员,熟悉医疗器械注册相关法律法规熟悉IS013485、NMPA、EN14683等相关质量标准体系及具有相关工作经验、在药品监督管理系统拥有相关工作经验的优先。
岗位职责:,对企业研发的医疗器械产品进行全面了解,编写注册资料,全程跟进注册申报资料的报送,完成产品注册。2、联系产品注册检验机构,对比价格及资质,检验周期后与注册检验机构建立合作、与注册相对应的政府机构沟通,协调注册过程中出现的问题,确保按时获得注册证书对注册资料的整理及归档管理。与研发部门的人进行相应的沟通协调配合掌握相应的产品注册信息。负责医疗器械相关的法律法规标准的收集、归档、整理7、与体系编写人员进行相应的工作对接,协同把体系工作做好。
联系方式
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