1、负责研发体系的建立、维护、管理和监督。<br />2、负责偏差、实验室事件、手动积分、变更、电子数据的管理，研发实验室合规性检查等。<br />3、文件和记录的分发、回收、归档管理。<br />4、考核培训、日常培训和年度培训的计划和实施。<br />5、质量标准及SOP的制定/修订、培训、签发。<br />6、原辅包、成品、溶试剂的检验记录的收集及开具报告；稳定性数据的汇总和整理等。