高级制剂经理
2000-4000元
应届毕业生
硕士
职位描述
岗位职责:
1、负责本部门整体项目及人员管理,带领团队完成药物制剂研发工作;
2、负责药物制剂处方筛选,工艺研究,工艺放大,技术转移,生产验证;
3、负责药品注册申报资料撰写;
4、参与拟立项项目论证工作,对拟立项项目技术风险进行评估。
任职资格:
1、药学相关专业统招硕士及以上学历;
2、5年以上药物制剂项目负责人经验,具有缓控释制剂研发经验,且成功获批1项以上,至少3个项目完整研发注册申报经历;
3、熟悉药物制剂的研发程序,制剂工艺各种单元操作,熟练相关设备和测试仪器,熟练制剂工艺放大程序,有制剂工艺放大实际经验;
6、了解药品注册和GMP等相关法律法规,能撰写制剂研究相关注册申报资料(CTD);
7、具备一定的沟通计划及执行能力,具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力。
联系方式
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