质量研究负责人
10000-15000元
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职位描述
岗位职责
1.负责研发项目的质量研究,包括原料药、中间体、原料等的质量研究,涉及杂质研究、分析方法开发建立、方法验证、稳定性研究、质量标准建立等;
2.负责设计项目质量研究思路,制定质量研究计划,建立质量研究方案,解决项目质量难题,把控项目质量研究进度;
3.质量研究报告及质量申报资料的审核;
4.负责团队成员的专业知识指导与专业能力培养;
5.负责质量研究工作的合规性。
任职要求
1.学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上;
2.经验要求:5年以上药物质量研究经验(项目经验丰富可根据情况放宽至3年);
3.项目经验:至少独立主持过1个及以上项目质量研究、至少参与3个及以上项目质量研究;
4.能力要求:
(1)具有独立承担原料药质量研究经验,能独立制定原料药研究质量标准研究方案、熟悉分析方法开发及验证流程;
(2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等关于分析技术法规或指南要求;
(3)熟练操作、维护HPLC、GC等分析仪器,合规使用、处理实验数据,调查处理异常事件;
(4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索阅读外文资料;
(5)有较强的文字功底及语言表达能力,保证研究报告、质量标准等逻辑清晰、表述严谨、语句通畅;
(6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力。
其他:待遇面议,双休,8小时工作制,五险一金,有工作餐,绍兴市区有班车接送。
1.负责研发项目的质量研究,包括原料药、中间体、原料等的质量研究,涉及杂质研究、分析方法开发建立、方法验证、稳定性研究、质量标准建立等;
2.负责设计项目质量研究思路,制定质量研究计划,建立质量研究方案,解决项目质量难题,把控项目质量研究进度;
3.质量研究报告及质量申报资料的审核;
4.负责团队成员的专业知识指导与专业能力培养;
5.负责质量研究工作的合规性。
任职要求
1.学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上;
2.经验要求:5年以上药物质量研究经验(项目经验丰富可根据情况放宽至3年);
3.项目经验:至少独立主持过1个及以上项目质量研究、至少参与3个及以上项目质量研究;
4.能力要求:
(1)具有独立承担原料药质量研究经验,能独立制定原料药研究质量标准研究方案、熟悉分析方法开发及验证流程;
(2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等关于分析技术法规或指南要求;
(3)熟练操作、维护HPLC、GC等分析仪器,合规使用、处理实验数据,调查处理异常事件;
(4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索阅读外文资料;
(5)有较强的文字功底及语言表达能力,保证研究报告、质量标准等逻辑清晰、表述严谨、语句通畅;
(6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力。
其他:待遇面议,双休,8小时工作制,五险一金,有工作餐,绍兴市区有班车接送。
职位福利:周末双休、五险一金、绩效奖金、加班补助、餐补、高温补贴、免费班车、定期体检
联系方式
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