岗位要求： 1.协助建立和完善公司的生产质量管理文件，并督促实施; 2.按照SOP及各品种工艺流程，对各岗位、各生产工序项下的质量监控点进行监控，对不符合GMP、SOP、工艺的问题和缺陷，立即向QA经理汇报，必要时启动偏差或CAPA程序; 3.根据工艺规程等文件对车间关键生产工序、关键工艺参数、关键操作(无菌装配、灭菌物品装载等)、岗位操作人员履职情况进行随机抽查，每周对车间正常生产的所有工序需轮回巡查一次; 4.参与公司内部的GMP的培训工作； 5.部门年度培训计划、部门月度培训计划制定及个人年度培训课程； 6.生效文件的扫描、复印、分发至相关部门； 7.负责质量保证部门所有GMP文件的编号、发放、归档。 任职资格 1.本科及以上学历，掌握药品生产相关的法律法规、药学、数理统计知识； 2.熟悉药品管理法和GMP等规范；熟练掌握相关质量保证措施、产品的技术标准及质量控制点； 3.具备良好的沟通和协调能力、问题解决能力和适应力，有较强的抗压能力、责任心和原则。 截止日期：2024年06月01日 招聘人数：1人