临床监督员CRA
7000-14000元
应届毕业生
学历不限
职位描述
职责描述:
1、临床试验中心机构筛选,评估反馈可行性;
2、协助修订研究者手册和或临床试验方案、知情同意书、病例报告表等相关临床文件;
4、负责项目的启动:项目立项、临管会、伦理会、合同签署等;
5、组织研究者(方案讨论会)会议;
6、负责临床项目与伦理委员会和临床试验机构沟通;
7、协助筛选入组,SDV,核查ICFs、病历资料、SAE及研究者文件夹等;
7、负责汇总整理项目数据资料;
7、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、临床医学或医药学相关专业;
2、有1年以上临床研究经验;
3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及 GCP 等相关法规;
4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
联系方式
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