岗位职责：
① 负责待立项生物制品的注册风险评估；
② 负责在研生物制品研究过程中的合规性指导，确保在研项目符合最新法规要求；
③ 负责在研生物制品申报资料审核，确保项目注册成功；
④ 负责组织并完成生物制品项目的注册申报工作；
⑤ 负责生物制品研发相关培训及技术咨询。
任职要求：
① 生物医药相关专业，硕士及以上；
② 生物制品研发及注册相关工作五年以上；
③ 熟悉单抗或ADC或基因治疗产品注册相关法规及指导原则，有单抗或ADC或基因治疗产品注册申报经验，已成功申报不少于2个项目IND或NDA；
④ 有较好的沟通能力、组织协调能力、抗压能力 。