岗位职责：
1、负责原料药及其制剂的国内注册申报工作，根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料；
2、补充申请注册申报；组织再注册申报；国内已注册产品的维护，包括变更等资料的准确提交官方；
3、跟踪国内药品注册进度，及时回复客户或官方问题；
4、管理注册法规的收集；
5、注册文件的档案管理工作；
6、协助迎接药品注册核查工作
7、完成领导安排的其他工作。

任职要求：
1、药学、生物化学等相关专业本科及以上学历；
2、出色的资料书写能力；
3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先；
4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先；
5、具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强。