职位详情
注册法规专员
5000-7000元
应届毕业生 本科
职位描述
1.撰写医疗器械或体外诊断试剂注册文件,提交注册申报,跟踪产品注册进度。
2.与审评机构保持良好沟通,针对审评问题进行沟通协调,确保顺利取证。
3.协助产品注册过程中的委托检验、临床试验、体系考核工作。
4.负责法规政策的解读、宣贯工作。

任职要求:

1.医学检验、生物技术等相关专业本科及以上学历;

2.有二类和三类体外诊断试剂注册项目经验者优先;
3.具备良好的沟通协调能力、团队合作精神。


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