制剂研发工程师
面议
应届毕业生
学历不限
职位描述
1、负责固体制剂(片剂、胶囊、软胶囊)生产工艺技术管理;
2、负责监督产品生产工艺执行情况;
3、及时发现生产过程中发生的工艺偏移,进行纠正;
4、负责收集和解决生产过程中出现的工艺、过程控制、设备、物料等问题;
5、负责生产工艺、过程控制、设备、物料、能耗等优化改进工作;
6、负责收集各产品生产工艺数据,分析生产工艺状况,制定相应措施;
7、负责车间各产品工艺验证、设备确认、清洁验证、计算机化系统验证等验证或确认工作;
8、负责编制与生产工艺管理相关的文件或记录,如工艺规程、岗位操作程序、批生产记录等;
9、负责产品工艺管理相关的质量风险评估;
10、负责产品工艺管理相关的偏差处理,包括偏差原因调查、风险评估、纠正预防措施等;
11、负责产品工艺管理相关的变更处理,包括变更资料收集、风险评估、变更实施方案等。
任职要求:
1、药剂学、药学、制药工程、中药制剂等相关专业,本硕学历;
2、熟悉片剂总混、制粒、压片等工艺环节;
3、熟悉溶出度试验者优先;
4、熟悉GMP及其指南、ISPE系列基准指南;
5、做事严谨、认真仔细、诚实可信善于学习、动手能力强,有较强的团队协作精神、较强的沟通协调能力,较强的综合分析能力,较强的文件写作能力和语言表达能力。
2、负责监督产品生产工艺执行情况;
3、及时发现生产过程中发生的工艺偏移,进行纠正;
4、负责收集和解决生产过程中出现的工艺、过程控制、设备、物料等问题;
5、负责生产工艺、过程控制、设备、物料、能耗等优化改进工作;
6、负责收集各产品生产工艺数据,分析生产工艺状况,制定相应措施;
7、负责车间各产品工艺验证、设备确认、清洁验证、计算机化系统验证等验证或确认工作;
8、负责编制与生产工艺管理相关的文件或记录,如工艺规程、岗位操作程序、批生产记录等;
9、负责产品工艺管理相关的质量风险评估;
10、负责产品工艺管理相关的偏差处理,包括偏差原因调查、风险评估、纠正预防措施等;
11、负责产品工艺管理相关的变更处理,包括变更资料收集、风险评估、变更实施方案等。
任职要求:
1、药剂学、药学、制药工程、中药制剂等相关专业,本硕学历;
2、熟悉片剂总混、制粒、压片等工艺环节;
3、熟悉溶出度试验者优先;
4、熟悉GMP及其指南、ISPE系列基准指南;
5、做事严谨、认真仔细、诚实可信善于学习、动手能力强,有较强的团队协作精神、较强的沟通协调能力,较强的综合分析能力,较强的文件写作能力和语言表达能力。
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