临床监查员
面议
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职位描述
岗位职责:
1. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。
7. 负责相应研究中心的研究财务管理。
8. 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
岗位要求:
1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
2. 1年以上临床研究或临床监查经验。
3. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。
4. 通过公司培训掌握方案要求的知识。
5. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
6. 良好的口头和书面沟通能力,良好的组织和解决问题的能力。
7. 能适应经常出差。
联系方式
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